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FDA 21 CFR parte 11 se aplica a la investigación, manufactura y distribución de productos médicos, y se estableció para proteger la salud pública y garantizar la precisión de los historiales médicos electrónicos. También permite que las organizaciones reduzcan costes utilizando historiales electrónicos en lugar de papel.
TEKLYNX CENTRAL CFR es la solución de gestión de etiquetas de TEKLYNX específicamente diseñada para ayudar a las organizaciones a cumplir con FDA 21 CFR Parte 11. Permite que los usuarios creen códigos de barras complejos como el código de barras 2D DataMatrix, Health Industry Bar Code (HIBC), GS1 Databar y muchos otros. Garantiza un proceso seguro y que cumple con la normativa estableciendo permisos de usuario y aplicando firmas electrónicas a sus etiquetas en todo el ciclo vital.
La validación y la documentación para compañías altamente reguladas es fácil con las plantillas IQ/OQ/PQ de TEKLYNX
Estamos aquí para ayudar. Háblenos un poco más de usted y nos pondremos en contacto para comentar sus necesidades de etiquetado CFR.
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