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„Für die Einhaltung der CFR-Vorschriften ist ein System erforderlich, das die Durchsetzung des Workflow und die Überprüfung des Genehmigungsprozesses für Etiketten ermöglicht."
Um sicherzustellen, dass Ihr Barcode-Etikett ordnungsgemäß entworfen, ordnungsgemäß genehmigt und für den Druckbenutzer eindeutig ist, ist die Einhaltung des 21 CFR Part 11 von entscheidender Bedeutung. Die Etikettendrucksoftware muss Sicherheit, Rückverfolgbarkeit und Versionskontrolle bieten, um die Anforderungen dieser FDA-Verordnung und anderer Anforderungen zu erfüllen, für die elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen erforderlich sind.
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