FDA 21 CFR part 11 gilt für die Erforschung, Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten und wurde zum Schutz der öffentlichen Gesundheit und zur Sicherstellung der Genauigkeit elektronischer Krankenakten eingerichtet. Darüber hinaus können Unternehmen ihre Kosten durch Verwendung elektronischer Unterlagen anstelle von Papier reduzieren.
TEKLYNX CENTRAL CFR ist eine TEKLYNX-Lösung für die Etikettenverwaltung, die speziell dafür entwickelt wurde, Unternehmen bei der Einhaltung von FDA 21 CFR Part 11 zu unterstützen. Sie ermöglicht es Anwendern, komplexe Barcodes wie den 2D DataMatrix Barcode, Health Industry Bar Code (HIBC), GS1 Databar und andere zu erstellen. Gewährleisten Sie einen sicheren und konformen Prozess, indem Sie Benutzerberechtigungen einrichten und Ihre Etiketten während ihres gesamten Lebenszyklus mit elektronischen Signaturen versehen.
Validierung und Dokumentation für stark regulierte Unternehmen ist einfach mit TEKLYNX IQ/QQ/PQ-Vorlagen
Wir sind da, um Ihnen zu helfen. Erzählen Sie uns bitte etwas mehr über sich und wir werden uns mit Ihnen in Verbindung setzen, um Ihre CFR-Etikettierungsanforderungen zu besprechen.
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