Wählen Sie Ihren Standort aus
Bitte wählen Sie Ihren Standort und Ihre Sprache aus
Als ein Teil der Qualitätssicherung ist die Validierung sehr wichtig. Aufsichtsbehörden wie die amerikanische Food & Drug Administration (FDA) und die Europäische Union (EU) haben Richtlinien zur Validierung von Prozessen, um zu bestätigen, dass die Etikettierungsprozesse eines Unternehmens zu zuverlässigen und richtigen Ergebnissen führen und die Qualitätsstandards erfüllen.
TEKLYNX VAP-Vorlagen entsprechen den Validierungsstrategien und lassen sich leicht an gezielte Projektanforderungen anpassen. Alle notwendigen Testverfahren werden beschrieben, um das Ausfüllen der Installations-, Betriebs- und Leistungsqualifizierungsdokumentation zu erleichtern, die für die Bestätigung erforderlich ist.
Sparen Sie Zeit und Ressourcen, indem Sie die Validierung Ihrer Etikettierungsprozesse beschleunigen
Das TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP) ist zum Kauf verfügbar mit CODESOFT + LABEL ARCHIVE oder TEKLYNX CENTRAL-Etikettierungsanwendungen. Es ist zusammengestellt aus wertvollen Vorlagen, welche die umfassende Liste der nötigen Akzeptanzkriterien, Anweisungen für Tests, erwartete Ergebnisse und Arbeitsblätter für die Dokumentation der tatsächlichen Testergebnisse des Validierungsteams umfassen.
Das TEKLYNX VAP inkludiert die erforderlichen Verfahren für Validierung und Qualitätsprotokolle, wodurch Herstellern von medizinischen Geräten und Biowissenschafts-Unternehmen ein Werkzeug zum vereinfachen und beschleunigen von Validierungsdokumentationen und Verwaltung geboten wird:
TEKLYNX empfiehlt, mit unserem professionellen Service-Team zu arbeiten für die Bereitstellung von Etikettenmanagement, um die Dokumentationsanforderungen von IQ-, OQ- und PQ- Validierungspaketen zu erfüllen und um sicherzustellen, dass Ihr Etikettierungssystem den üblichen Praktiken entspricht.
FDA 21 CFR Part 11 schützt die öffentliche Gesundheit und gewährleistet die Genauigkeit elektronischer Krankenakten
Wir sind hier, um Ihnen bei der Validierungsdokumentation zu helfen. Füllen Sie dieses kurze Formular aus, um ein Preisangebot anzufragen. Ein TEKLYNX-Etikettierungsexperte wird sich bei Ihnen melden.
© Copyright 2024 TEKLYNX CORPORATION SAS. Alle Rechte vorbehalten.