TEKLYNX International führt Validation Accelerator Pack zur Vereinfachung der Validierung von Etikettierungslösungen ein

Datum: 22/03/2022 / Kategorie: Pressemitteilungen

Mit dem TEKLYNX Validation Accelerator Pack können stark regulierte Unternehmen die Compliance-Anforderungen der EU erfüllen und die Validierung mit wertvollen Vorlagen beschleunigen

TEKLYNX International, bekannt für seine Barcode-Etikettierungslösungen, mit denen stark regulierte Unternehmen die Erstellung von Barcode-Etiketten verbessern können, gab heute die Einführung des TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP) bekannt. Mit diesem Angebot werden Unternehmen auditbereit und können die Compliance-Anforderungen der Europäischen Union (EU) und der United States Food & Drug Administration (FDA) an die Kennzeichnung in den Bereichen Medizinprodukte und Life Sciences erfüllen und durch schnellere Validierung der Etikettierprozesse Zeit und Ressourcen sparen.

„Die Validierung der Etikettierungslösungen ist für die Bereiche Medizinprodukte und Life Sciences vorgeschrieben, und wir helfen den Unternehmen in diesen Branchen, die regulatorischen Herausforderungen zu bewältigen“, erklärt Thierry Mauger, President von TEKLYNX International. „Unser neues TEKLYNX VAP bietet unseren Kunden für die Enterprise-Etikettierung individuell anpassbare Vorlagen, mit denen sich Arbeitsaufwand und Kosten dieses Prozesses für die Validierungsteams erheblich verringern lassen.“

Das TEKLYNX VAP ist erhältlich für bestehende und neue Installationen von CODESOFT mit LABEL ARCHIVE, der Etikettensicherheits- und Rückverfolgbarkeitssoftware, oder TEKLYNX CENTRAL, der zentralen Etikettenverwaltungslösung. Es beinhaltet die erforderlichen Prüfverfahren für die Validierung und Qualitätsprotokolle und gibt den Unternehmen ein Werkzeug für die einfache und schnelle Dokumentation der Validierung zur Hand:

• Protokolle zur Installation Qualification (IQ): Prüfprotokoll-Arbeitsblätter als Anleitung und zur Validierung der rechnerischen Voraussetzungen für die korrekte Installation der TEKLYNX Software
• Protokolle zur Operational Qualification (OQ): Prüfprotokoll-Arbeitsblätter als Anleitung und zur Validierung, dass der Betrieb der TEKLYNX Software mit der Anforderungsspezifikation des Benutzers übereinstimmt
• Protokolle zur Performance Qualification (PQ): Prüfprotokoll-Arbeitsblätter als Anleitung und zur Validierung der Leistung von TEKLYNX und der Übereinstimmung mit den Anforderungen des Kunden
• Validierungsplan und Bericht: Vorlagen, die gewährleisten, dass die Validierungstätigkeiten in einem einzigen primären Dokument ordnungsgemäß geplant, gemeldet und abgeschlossen werden

TEKLYNX empfiehlt Unternehmen die Arbeit mit TEKLYNX Professional Services, um den Dokumentationsbedarf der IQ-, OQ- und PQ-Validierungspakete zu erfüllen und sicherzustellen, dass das Etikettiersystem den Best Practices entspricht.

Erfahren Sie mehr unter teklynx.com/validation-accelerator-pack.

Über TEKLYNX International

TEKLYNX International trägt dazu dabei, dass Lieferketten besser funktionieren. Heute vertrauen mehr als 750.000 Unternehmen in über 170 Ländern auf die integrierten Barcode- und RFID-Etikettengestaltungsprodukte von TEKLYNX und den Menschen hinter diesen Lösungen, um die Barcode-Etikettierung effizient, korrekt, sicher und branchenkonform zu gestalten. Erfahren Sie mehr unter teklynx.com oder wenden Sie sich an TEKLYNX in Ihrer Region. Barcode Better™ mit TEKLYNX.