Značení UDI (Unikátní identifikace zařízení)

O UDI

Mnoho organizací ve zdravotnictví čelí problémům při zajišťování souladu svých systémů označování čárovými kódy s různými předpisy.

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vyžaduje, aby všechny zdravotnické prostředky distribuované ve Spojených státech byly označeny jedinečným identifikátorem prostředku (UDI), který se skládá z jedinečného číselného nebo alfanumerického kódu, který se používá k označení a identifikaci zdravotnických zařízení v rámci zásobovacího řetězce.

Výsledkem je, že všechny implantovatelné zdravotnické prostředky pro podporu / udržení života musí být označeny štítkem UDI. Implementace UDI slibuje snížení počtu chyb, zjednodušení integrace datových systémů a rychlejší poskytování řešení problémů.

Plná shoda s UDI zahrnuje tři komponenty:

• zahrnutí UDI do všech příslušných systémů a postupů, včetně systémů kvality, hlášení zdravotnických prostředků a oprav a odstranění
• přesné značení prostředků a obalů, včetně všech uvedených informací
• načtení identifikátoru zařízení (DI) spolu se všemi souvisejícími informacemi do globální databáze GUDID

Vzorový štítek UDI