Vyberte svou polohu
Pro co nejlepší zkušenost s těmito webovými stránkami prosím zvolte polohu a jazyk
Pro co nejlepší zkušenost s těmito webovými stránkami prosím zvolte polohu a jazyk
Ověření je rozhodující součástí zajištění kvality. Regulační orgány, jako je Úřad pro kontrolu potravin a léčiv Spojených států (FDA) a Evropská unie (EU), mají směrnice týkající se ověřování procesů, díky kterým mají procesy značení společnosti spolehlivé výstupy a splňují normy kvality.
Šablony TEKLYNX VAP jsou v souladu s ověřovacími a validačními strategiemi a snadno se přizpůsobují konkrétním požadavkům projektu. Všechny potřebné testovací postupy jsou popsány pro snadné vytvoření dokumentace pro instalaci, provoz a kvalifikaci výkonu, která je pro certifikaci nezbytná.
Ušetřete čas a zdroje zrychlením validace procesů značení
TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP) lze zakoupit s aplikacemi CODESOFT + LABEL ARCHIVE nebo TEKLYNX CENTRAL. Skládá se z cenných šablon, které uvádí kompletní seznam nezbytných kritérií pro přijetí, pokyny k testování, očekávané výsledky a pracovních listů pro dokumentaci skutečných výsledků testování od validačního týmu.
TEKLYNX VAP obsahuje požadované testovací postupy pro protokoly validace a kvality, které poskytují výrobcům zdravotnických zařízení a společnostem působícím na poli biologických věd nástroj pro zjednodušení a urychlení validační dokumentace a správy:
Společnost TEKLYNX doporučuje při zavádění správy štítků spolupracovat s naším týmem profesionálních služeb, který vám pomůže uspokojit dokumentační potřeby validačních balíčků IQ, OQ a PQ a zajistí, aby váš systém štítkování odpovídal osvědčeným postupům.
FDA 21 CFR část 11 chrání veřejné zdraví a zajišťuje přesnost elektronických lékařských záznamů
Jsme tu proto, abychom vám pomohli s dokumentací k ověření. Vyplňte krátký formulář a vyžádejte si cenovou nabídku. Odborník na značení výrobků TEKLYNX se s vámi spojí.
© Copyright 2024 TEKLYNX CORPORATION SAS. Všechna práva vyhrazena.