Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) 旨在建立一个可互操作的电子系统，以在整个供应链内准确地跟踪在美国销售的处方药。其目标是验证合法产品，检测可疑和非法产品以及更好地协助药品召回，从而保护消费者免受假冒、污染或其他有害产品的侵害。
FDA列出了DSCSA实施的分级合规截止日期，处方药制造商最早，为2017年11月27日。再包装商必须在2018年11月27日前达标，批发分销商在2019年11月27日前达标，配药商在2020年11月27日前达标。 DSCSA序列化和可追溯性的最终截止日期是2023年11月27日。 FDA宣布推迟一年 执行DSCSA规定的电子跟踪要求。可互操作包装级电子数据交换的执行时间现已推迟到2024年11月27日。
DSCSA 要求在处方药包装级别提供唯一的产品标识符，该标识符包括：
截止到 2024 年 11 月 27 日，制药行业必须在单位级别完成 DSCSA 产品标识符序列化，以便能够在整个供应链中安全地跟踪产品。合作伙伴必须以安全、可互操作的电子方式交换所有交易记录信息。实施全新的产品跟踪功能后，药物制造、包装和分销将使用序列化的新数据，并进一步提升产品可跟踪性，从而防止假货进入药品供应链。
药物制造、分销、分配和包装行业必须在 2024 年 11 月 27 日之前满足以下要求。
贸易伙伴必须满足上述要求，并提供交易记录报表，其中包括交易中每个包装的产品标识符。如果公司未能遵守，他们可能面临罚款、吊销执照、竞争对手抢走生意以及运营延误的风险，直到完全遵守。
要做好准备，请务必与您的组织进行有效的沟通和计划。如果您的条形码标签软件不符合要求，请对其进行更新，检查 产品上的条形码是否可读可扫， 并投资购买新的硬件，如新的条形码扫描仪和RFID阅读器。条形码标签和合规性是供应链中数据交换和可追溯性的关键步骤。使用 CODESOFT 并在您的条形码标签上使用先进的 带有变量计数器 功能的 序列号。
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