Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) 旨在建立一个可互操作的电子系统，以在整个供应链内准确地跟踪在美国销售的处方药。其目标是验证合法产品，检测可疑和非法产品以及更好地协助药品召回，从而保护消费者免受假冒、污染或其他有害产品的侵害。
FDA 为 DSCSA 的实施制定了分级合规期限，先从处方药制造商开始，截止日期为 2017 年 11 月 27 日。再包装商必须在 2018 年 11 月 27 日之前达到合规性，随后是批发分销商，截止日期为 2019 年 11 月 27 日，最后是配药师，截止日期为 2020 年 11 月 27 日。DSCSA 的序列化和可跟踪性的最终期限为不晚于 2023 年 11 月 27 日。
DSCSA 要求在处方药包装级别提供唯一的产品标识符，该标识符包括：
截止到 2023 年 11 月 27 日，制药行业必须在单位级别完成 DSCSA 产品标识符序列化，以便能够在整个供应链中安全地跟踪产品。合作伙伴必须以安全、可互操作的电子方式交换所有交易记录信息。实施全新的产品跟踪功能后，药物制造、包装和分销将使用序列化的新数据，并进一步提升产品可跟踪性，从而防止假货进入药品供应链。
药物制造、分销、分配和包装行业必须在 2023 年 11 月 27 日之前满足以下要求。
贸易伙伴必须满足上述要求，并提供交易记录报表，其中包括交易中每个包装的产品标识符。如果公司未能遵守，他们可能面临罚款、吊销执照、竞争对手抢走生意以及运营延误的风险，直到完全遵守。
为了做好准备，一定要与组织进行有效地沟通和规划。更新不符合要求的条形码标签软件，检查 产品上的条形码是否可读和可扫描，并买进条形码扫描仪和 RFID 读取器等新硬件。条形码标签与合规性是供应链中实现数据交换与可跟踪性的关键环节。向 DSCSA 合规迈出一步（借助 CODESOFT），并对具有变量计数器功能的条形码标签使用高级序列化。
我们来帮您。请详细介绍一下您公司的情况，然后我们会与您联系，并讨论您的药物标签需求。