FDA 21 CFR Part 11 适用于医疗产品的研究、制造和分销，旨在保护公众的健康，并确保电子病历的准确性。它还通过使用电子病历代替纸质病历，帮助组织降低了成本。
TEKLYNX CENTRAL CFR 是 TEKLYNX 的标签管理解决方案，专门用于帮助相关组织遵守 FDA 21 CFR Part 11。凭借这款解决方案，用户可以创建复杂的条形码，如二维 DataMatrix 条形码、Health Industry Bar Code (HIBC)、GS1 Databar 等等。通过建立用户权限并在标签的整个生命周期中对标签应用电子签名，确保流程安全且合规。
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