FDA 21 CFR Part 11 适用于医疗产品的研究、制造和分销，旨在保护公众的健康，并确保电子病历的准确性。它还通过使用电子病历代替纸质病历，帮助组织降低了成本。
TEKLYNX CENTRAL CFR 是TEKLYNX标签管理解决方案，专为帮助企业遵守FDA 21 CFR Part 11而设计。它使用户能够创建复杂的条形码，如2D DataMatrix 条形码、Health Industry Bar Code (HIBC)、GS1 Databar等。在标签的整个生命周期内，通过建立用户权限和对标签应用电子签名，确保流程安全、合规。
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