作为质量保证的组成部分,验证发挥着至关重要的作用。美国 Food & Drug Administration (FDA) 和欧盟 (EU) 等监管机构制定了与流程验证相关的指南,以确保公司的标签操作流程能够产生可靠的输出,并符合质量标准。
TEKLYNX VAP 模板完全符合验证策略,可轻松适应特定的项目要求。指南提供了所有必要的测试程序,以便于完成认证所需的安装、操作和性能资格认证文档。
通过加快标签操作流程验证,节省大量时间和资源
TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP) 可与 CODESOFT+ LABEL ARCHIVE 或 TEKLYNX CENTRAL 标签应用程序一起购买。它由一些重要的模板组成,这些模板列出了必要的验收标准、测试说明、预期结果的综合清单,以及用于记载验证团队实际测试结果的工作表。
TEKLYNX VAP 包括验证所需的测试程序和质量协议,为医疗器械制造商和生命科学公司提供工具来简化和加速验证和管理:
TEKLYNX建议您与我们的 专业服务团队 合作进行标签管理部署,以帮助满足 IQ、OQ 和 PQ 验证包的文件需求,并确保您的标签系统符合最佳实践。
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