Etiquetado Unique Device Identification (UDI)

Acerca de UDI

Muchas organizaciones dentro de la industria de la salud enfrentan desafíos para asegurar que sus sistemas de etiquetado de códigos de barras cumplan con diversas regulaciones.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) requiere que todos los dispositivos médicos distribuidos en los Estados Unidos estén etiquetados con un Identificador Único de Dispositivo (UDI), que está compuesto por un código numérico o alfanumérico único que se utiliza para marcar e identificar los dispositivos médicos dentro de la cadena de suministro.

Como resultado, todos los dispositivos médicos de soporte vital e implantables deben llevar una etiqueta UDI. La implementación de UDI promete reducir errores médicos, simplificar la integración de sistemas de datos y proporcionar soluciones más rápidas a los problemas.

El cumplimiento completo con UDI incluye tres componentes:

• Incluyendo UDI en todos los sistemas y procedimientos aplicables, incluyendo sistemas de calidad, creación de informes de dispositivos médicos y correcciones y eliminaciones
• Etiquetado preciso de los dispositivos y empaquetado que incluye toda la información especificada
• Cargando el Device Identifier (DI), junto con toda la información asociada en la Global Unique Device Identification Database (GUDID)

UDI label sample