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Saber más sobre etiquetado FDA

TEKLYNX ayuda a las compañías a cumplir con los estándares de etiquetado FDA en ciencias de la salud y alimentación y bebidas


La Food and Drug Administration (FDA) tiene varias normativas y regulaciones de etiquetado a las que deben adherirse varios sectores. TEKLYNX ofrece un abanico de soluciones de etiquetado de códigos de barras para ayudarle a cumplir con las normativas de etiquetado de la FDA.

 

Cómo ayuda TEKLYNX:

 

  • Crea etiquetas FDA en distintos tamaños
  • Un software de diseño de etiquetas completo para todas las etiquetas de la normativa FDA
  • Conexiones con bases de datos para datos que cumplen la normativa en tiempo real
  • Compatibilidad con más de 4.000 impresoras de etiquetas
  • Muestras de etiquetas para descarga gratuita para empezar de manera fácil y rápida

 

 

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Estamos aquí para ayudarle a encontrar la mejor solución de etiquetado FDA para su empresa

Etiquetado y cumplimiento normativo en ciencias de la vida

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Regulaciones de etiquetado de ciencias de la salud de FDA

 
  • Las regulaciones de etiquetado de la FDA dentro de la industria de dispositivos médicos incluye Unique Device Identification (UDI), la cual requiere que todos los dispositivos médicos distribuidos en los Estados Unidos sean etiquetados con un UDI, que se compone de un código numérico o alfanumérico que se usa para identificar dispositivos médicos dentro de la cadena de suministro.

  • FDA 21 CFR Part 11 se aplica a la investigación, manufactura y distribución de productos farmacéuticos médicos, y se estableció para proteger la salud pública y garantizar la precisión de los historiales médicos electrónicos.

  • Drug supply chain security act (DSCSA) Tiene la finalidad de construir un sistema electrónico interoperable para seguir con precisión los medicamentos con receta a lo largo de la cadena de suministro. En el nivel de embalaje de los medicamentos con receta se requiere un identificador de producto único para dar respuesta a los requisitos de DSCSA.

Etiquetado UDI

UDI exige que todos los dispositivos médicos distribuidos en los Estados Unidos estén etiquetados con un Unique Device Identifier (UDI), que se utiliza para marcar e identificar dispositivos médicos en la cadena de suministro

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Cumplir FDA 21 CFR Part 11

21 CFR Parte 11 protege la salud pública y garantiza la precisión de los historiales médicos electrónicos

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Etiquetado DSCSA

Crea números de serie fácilmente para etiquetar los medicamentos con receta y cumplir con la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) de la FDA

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Guía de requisitos de etiquetado de alimentación

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Normativas de etiquetado de alimentación FDA

 

Etiquetado de información nutricional

Esté preparado para cumplir con la etiqueta de información nutricional utilizando plantillas de etiquetas con datos variables

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Cumplimiento FSMA

El software de aprobación de segura de etiquetas, trazabilidad y almacenamiento de etiquetas le ayuda a cumplir con las normativas y los estándares del sector de alimentación y bebidas como la Food Safety Modernization Act (FSMA)

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Etiquetado de alérgenos de alimentación

Diferencias estilísticas automáticas para alérgenos cuando aparecen en una lista de ingredientes para cumplir la normativa UE 1169/2011 sobre el Suministro de información alimentaria a los consumidores (FIC)

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