Europa (Nederlands)
Barcode Better

Bij TEKLYNX geloven we niet dat barcodesoftware niet zomaar iets is wat je koopt. Het is een geïntegreerde technologische oplossing die uw bedrijf laat functioneren.

Producten

ETIKETTERINGSSOFTWARE VOOR FDA 21 CFR PART 11

ETIKETTERINGSSOFTWARE VOOR FDA 21 CFR PART 11

Naleving van regelgeving door etikettenbeheer

 

  • LABEL ARCHIVE etikettenopslag en -beveiliging
    • Meerfasen-goedkeuring van etikettenontwerpen door beoordelaars
    • Stel rechten vast om toegang te controleren
    • Wijzigingsrecords, opmerkingen, revisies en afdrukgeschiedenis van elk etiket bijhouden
    MEER INFORMATIE
  • TEKLYNX CENTRAL CFR voor etikettenbeheer
    • Keur etiketten goed met behulp van elektronische handtekeningen in overeenstemming met FDA 21 CFR Part 11
    • Aangepaste rapporten tonen volledige documentgeschiedenis
    • Combineert etikettenaanmaak, traceerbaarheid en afdrukautomatisering
    MEER INFORMATIE

Belangrijke functies van TEKLYNX CENTRAL CFR

Over FDA 21 CFR Part 11

FDA 21 CFR Part 11 is van toepassing op onderzoek, productie, en distributie van medische producten, en werd in het leven geroepen om de volksgezondheid te beschermen en om nauwkeurigheid van elektronische medische records te waarborgen. Het stelt organisaties ook in staat om kosten te verlagen door gebruik te maken van elektronische records in plaats van papier.

  

TEKLYNX CENTRAL CFR is de etiketbeheeroplossing van TEKLYNX die speciaal ontworpen is om organisaties te helpen aan FDA 21 CFR Part 11 te voldoen. Hiermee kunnen gebruikers complexe barcodes maken zoals de 2D DataMatrix barcode, Health Industry Bar Code (HIBC), GS1 Databar en meer. Zorg voor een veilig en conform proces door gebruikersrechten in te stellen en elektronische handtekeningen op uw etiketten toe te passen gedurende hun gehele levenscyclus.

“We hebben duizenden installaties wereldwijd en weten dat beveiliging en toegang topprioriteit heeft bij bedrijven.”

- Nick Recht, productmanager bedrijven, TEKLYNX

TEKLYNX Validation Accelerator Pack (VAP)

Validatie en documentatie voor sterk gereguleerde bedrijven is eenvoudig met TEKLYNX IQ/OQ/PQ-sjablonen

Meer informatie

TEKLYNX CENTRAL CFR: MicroVention Inc. verbetert de efficiëntie met 50%

LEES CASESTUDY

Hebt u hulp nodig bij het naleven van CFR Part 11?

Wij staan voor u klaar om u te helpen. Vertel ons een beetje meer over uzelf en wij nemen contact met u op om uw CFR-etiketteringsbehoeften met u door te nemen.

Verplicht veld
Verplicht veld Te lang. Limiet van 250 tekens. Niet geldig
Verplicht veld Te lang. Limiet van 250 tekens. Niet geldig
Verplicht veld
Verplicht veld
Verplicht veld
Verplicht veld Niet geldig
Verplicht veld Niet geldig
Verplicht veld Te lang. Limiet van 250 tekens. Niet geldig

Verplicht veld Te lang. Limiet van 250 tekens. Niet geldig
Verplicht veld
Verplicht veld
Verplicht veld Te lang. Limiet van 250 tekens. Niet geldig
Verplicht veld